随着2010年《保健食品监督管理条例》的发布,必将带动保健食品行业内相关法规标准的变动,而保健食品注册审批中最重要的功能审批部分,也将能够在科学上更加严谨,在操作上更加灵活。可能调整的内容包括对产品研发过程给予规范,对功能的表述更趋于严谨,对新功能给予更明确的申报细则,对成熟的品种实施备案管理,审批程序更加简洁透明,以及明确再注册细则等。
8保健食品原料有望增加
原料是保健食品得以发展的物质基础,也是当前阻碍保健食品更快更健康发展的顽固瓶颈之一。关于保健食品原料规定的文件以2002年《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》为主,其他相关规定都是对其进行小修小补。在这个文件中,仅有201种物品被列入了可用于保健食品的范畴。业内企业迫切期待在保障安全的前提下,能有更多的物产资源被允许应用。2010年,《保健食品监督管理条例》、《保健食品注册管理条例》等相关法规出台后,保健食品原料管理也将实现完善和升级。
9政府将出重拳规范保健食品广告
《保健食品监督管理条例》出台后,《保健食品广告审查发布管理办法》也将取代2005年的《保健食品广告审查暂行规定》成为一部保健食品监管的重要法规。这部法规不仅完善了广告审批与发布管理的原则与程序,最大的进步是给予了监管部门更明确的职责与权限,以此贯彻《食品安全法》中“国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管。有关监督管理部门应当依法履职,承担责任”的法律要求。规范保健食品市场,保健食品广告是监管的重心。
10本土药企纷纷进军保健食品市场
2009年药企进军保健产业步伐大大加快,在药店经营重心向保健产品转移的同时,制药企业也在加快进入保健市场的部署。药企开发保健食品业务具有研发、制造、渠道和品牌的先天优势,早期进入保健领域的同仁堂已经在保健领域取得丰厚利润。2009年以葛兰素史克、赛诺菲-安万特为代表的跨国药企以及以修正药业、哈药集团、江山制药、民生药业为代表的本土企业,纷纷加紧布局保健食品产业。2010年,药企将成为推动保健食品行业发展的主力军。
(责任编辑:一枝笔写作事务所)